Varastojen olosuhdemittaukset ja valvonta
Vaisalan olosuhdevalvontajärjestelmä auttaa varastoja ja jakelukeskuksia vähentämään tuotehävikkiä alueilla, joissa pitää noudattaa GDP-vaatimuksia.
Jos kyseessä on muu kuin GDP-säännelty varasto, lue lisää Jade-olosuhdevalvontajärjestelmästä.
Jos kyseessä on GDP-säännelty varasto, lue lisää viewLinc-olosuhdevalvontajärjestelmästä:
- Katso järjestelmän yleiskatsausvideo
- Katso laitteen valintaopas
- Katso GxP-vaatimuksiin liittyvien artikkeliemme kirjasto
Jatkuvasti toimivan Vaisala viewLinc -valvontajärjestelmän ominaisuudet:
- Alhaiset käyttökustannukset helpon liitettävyyden ansiosta – langallinen, PoE, Wi-Fi tai Vaisalan kehittämä langaton teknologia VaiNet
- GxP:n kanssa yhteensopivat aukottomat ja suojatut, hyvän jakelukäytännön mukaiset tietotallenteet
- Etähälytykset vuorokauden ympäri tekstiviestillä, sähköpostilla tai paikallisella hälytyksellä
- Räätälöidyt, automaattiset raportit lähetetään tarvittaessa sähköpostilla
- IQOQ-validointiasiakirjojen saaminen nopeasti ja helposti sekä asennus- ja validointipalvelut käyttöpaikalla helpottavat käyttöönottoa.
- Kannettavat kosteuden ja lämpötilan mittalaitteet tarkistusmittauksiin ja lähettimien kalibrointiin kentällä
- Tukevatekoiset ja erittäin tarkat dataloggerit mahdollistavat kartoitus-/validointitutkimukset samalla laitteistolla
Dataloggerit ovat erittäin vakaita ja sopivia validointi-/kartoitustutkimuksiin. Säästä aikaa ja rahaa kvalifioimalla varastosi Vaisalan kartoitusjärjestelmällä.
Varaston validointi ja validoinnin ensisijainen suunnitelma
Validoinnin ensisijainen suunnitelma auttaa organisoimaan validointitoiminnan ja ymmärtämään miten tämä tukee laitoksen laatutavoitteita. Ensisijainen suunnitelma tekee tarkastajat tyytyväisiksi. Kutsumme sinut lukemaan "Validoinnin ensisijainen suunnitelma (Validation Master Plan, VMP)" -blogin, jossa on 12 tarkastuspistettä sen varmistamiseksi että suunnitelmasi on valmis tarkastettavaksi. Blogissa on lisäksi linkit FDA-oppaisiin, ICH-laatuohjeisiin, EMA-luonnosohjeisiin ja liitteen 15 vaatimukset.
Lisätietoja varaston valvomisesta ja validoinnista
- viewLinc-olosuhdevalvontajärjestelmä
- Kartoitusjärjestelmä
- Verkkoyhteysvaihtoehdot
- IQOQ-asiakirjanäyte
- Esimerkkiraportit

Varastoihin liittyvät hyvät varastointi- ja kuljetusmenettelyt
Hyvien varastointi- ja kuljetuskäytäntöjen mukaan alueet, joita käytetään lääkkeiden, bioteknologian ja lääkinnällisten laitteiden säilytykseen, vaativat lämpötilaa, kosteutta ja muita tuotteiden puhtauteen, laatuun ja turvallisuuteen mahdollisesti vaikuttavia muuttujia valvovan olosuhteiden hallintajärjestelmän.
Varastojen kartoituksen ja valvonnan tuotteet

ViewLinc-olosuhdevalvontajärjestelmä

Langaton VaiNet lämpötila- ja kosteusdataloggeri RFL100

Langaton lämpötiladataloggeri VaiNet RFL100

Lämpötila- ja kosteusdataloggerit DL2000

Lämpötiladataloggerit DL1016/1416

DL1000/1400 -lämpötiladataloggeri

Validointi- ja kartoitusjärjestelmä

vNetin Power over Ethernet (PoE) dataloggerikäyttöliittymä
Aiheeseen liittyvät artikkelit
Artikkeleita GxP-standardeista ja ‑määräyksistä
Tutustu arkistoomme, jossa on runsaasti hyödyllisiä artikkeleita, asiantuntijaraportteja, sovelluskuvauksia ja e-kirjoja…