Vaisalan olosuhdevalvontajärjestelmä auttaa varastoja ja jakelukeskuksia vähentämään tuotehävikkiä alueilla, joissa pitää noudattaa GDP-vaatimuksia.

Jos kyseessä on muu kuin GDP-säännelty varasto, lue lisää Jade-olosuhdevalvontajärjestelmästä. 

Jos kyseessä on GDP-säännelty varasto, lue lisää viewLinc-olosuhdevalvontajärjestelmästä:

Jatkuvasti toimivan Vaisala viewLinc -valvontajärjestelmän ominaisuudet:

  • Alhaiset käyttökustannukset helpon liitettävyyden ansiosta – langallinen, PoE, Wi-Fi tai Vaisalan kehittämä langaton teknologia VaiNet
  • GxP:n kanssa yhteensopivat aukottomat ja suojatut, hyvän jakelukäytännön mukaiset tietotallenteet
  • Etähälytykset vuorokauden ympäri tekstiviestillä, sähköpostilla tai paikallisella hälytyksellä
  • Räätälöidyt, automaattiset raportit lähetetään tarvittaessa sähköpostilla
  • IQOQ-validointiasiakirjojen saaminen nopeasti ja helposti sekä asennus- ja validointipalvelut käyttöpaikalla helpottavat käyttöönottoa.
  • Kannettavat kosteuden ja lämpötilan mittalaitteet tarkistusmittauksiin ja lähettimien kalibrointiin kentällä
  • Tukevatekoiset ja erittäin tarkat dataloggerit mahdollistavat kartoitus-/validointitutkimukset samalla laitteistolla

Dataloggerit ovat erittäin vakaita ja sopivia validointi-/kartoitustutkimuksiin. Säästä aikaa ja rahaa kvalifioimalla varastosi Vaisalan kartoitusjärjestelmällä.

Varaston validointi ja validoinnin ensisijainen suunnitelma

Validoinnin ensisijainen suunnitelma auttaa organisoimaan validointitoiminnan ja ymmärtämään miten tämä tukee laitoksen laatutavoitteita. Ensisijainen suunnitelma tekee tarkastajat tyytyväisiksi. Kutsumme sinut lukemaan "Validoinnin ensisijainen suunnitelma (Validation Master Plan, VMP)" -blogin, jossa on 12 tarkastuspistettä sen varmistamiseksi että suunnitelmasi on valmis tarkastettavaksi. Blogissa on lisäksi linkit FDA-oppaisiin, ICH-laatuohjeisiin, EMA-luonnosohjeisiin ja liitteen 15 vaatimukset.

Lisätietoja varaston valvomisesta ja validoinnista

 

 

Lääkinnällisten tarvikkeiden varasto

Varastoihin liittyvät hyvät varastointi- ja kuljetusmenettelyt

Hyvien varastointi- ja kuljetuskäytäntöjen mukaan alueet, joita käytetään lääkkeiden, bioteknologian ja lääkinnällisten laitteiden säilytykseen, vaativat lämpötilaa, kosteutta ja muita tuotteiden puhtauteen, laatuun ja turvallisuuteen mahdollisesti vaikuttavia muuttujia valvovan olosuhteiden hallintajärjestelmän.

Lue lisää

Varastojen kartoituksen ja valvonnan tuotteet

VaiNet RFL100 Wireless Temperature Data Logger with TMP115

Langaton lämpötiladataloggeri VaiNet RFL100

RFL-sarjan dataloggerit käyttävät Vaisalan LoRa®-pohjaista langatonta VaiNet-teknologiaa lämpötilan seurantaan jääkaapeissa, pakastimissa, inkubaattoreissa, nestetyppipakastimissa, kylmähuoneissa ja syväjääpakastimissa.
Lue lisää
Temperature and humidity data logger DL2000 – superior accuracy and stable measurement data loggers for temperature and humidity.

Lämpötila- ja kosteusdataloggerit DL2000

Vaisalan DL2000-dataloggeri käyttää erittäin tarkasti kalibroituja lämpötila- ja kosteusantureita, jotka mahdollistavat tarkan ja vakaan mittauksen Dataloggerissa on valinnainen analogiatulokanava muille parametreille ja ovikontakteille.
Lue lisää

Lämpötiladataloggerit DL1016/1416

Vaisalan monikäyttöiset dataloggerit voivat valvoa samanaikaisesti jopa neljää eri lämpötilaa useissa sovelluksissa, kuten syväjääpakastimissa, jääkaappipakastimissa, varastoissa ja inkubaattoreissa.
Lue lisää
Vaisala DL1000-1400 is a high-accuracy temperature data logger. Ideal temperature logger for ultra-low temperature regulated environments.

DL1000/1400 -lämpötiladataloggeri

Vaisala DL1000/1400 on erittäin tarkka lämpötiladataloggeri, joka mahdollistaa stabiilit, luotettavat mittaukset säädeltyjen ympäristöjen syväjääpakastimissa, jääkaapeissa ja kylmähuoneissa.
Lue lisää
Ota yhteyttä

Aiheeseen liittyvät artikkelit

Corporate Governance Statement 2022
Blogi | 23. Kesä 2023

Can you safely copy GxP data?

After watching our webinar " GxP data integrity: What you don't know may make you non-compliant ", we received an interesting question about...
Lue lisää

Artikkeleita GxP-standardeista ja ‑määräyksistä

Tutustu arkistoomme, jossa on runsaasti hyödyllisiä artikkeleita, asiantuntijaraportteja, sovelluskuvauksia ja e-kirjoja…